Obat Biogen Alzheimer Menghadapi Panel FDA Dengan Miliaran Orang yang Dipertaruhkan,, pada 30 Oktober 2020 pukul 3

By
Pada Oktober 30, 2020
Tags:

(Bloomberg) — Taruhan besar Biogen Inc. terhadap AS Para regulator yang akan menyetujui obat eksperimental untuk penyakit Alzheimer menghadapi ujian penting minggu depan ketika panel penasihat luar meninjau hasil dari sepasang penelitian. Pertemuan komite penasihat tanggal 6 Agustus adalah peristiwa penting tahun ini bagi investor layanan kesehatan dan “peristiwa biner besar” bagi raksasa obat-obatan senilai $38 miliar tersebut, kata analis Stifel, Paul Matteis. Dokumen pengarahan, yang dipublikasikan dua hari sebelum pertemuan, kemungkinan akan menjadi “penentu yang lebih besar dari biasanya dalam menentukan bagaimana panelis pada akhirnya akan memberikan suara,” katanya. Analis Wall Street memperkirakan saham Biogen bisa turun hingga $178, dari sekitar $245. sekarang, jika panel menolak paket data bioteknologi untuk obat tersebut, aducanumab. Atau stoknya bisa melonjak hingga $335 jika para penasihat memberikan nada optimis dan memutuskan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) harus menyetujui obat tersebut. Pertumbuhan biogen “sangat bergantung” pada aducanumab, terutama setelah peluncuran versi generik obat terbaiknya. menjual obat multiple sclerosis dan sebagai obat atrofi otot tulang belakang, Spinraza, menghadapi persaingan baru, tulis analis Cowen Phil Nadeau. Dia memperkirakan pertemuan panel ini akan membuat harga sahamnya segera bergerak sebesar 30% ke arah mana pun karena persetujuan obat tersebut akan menentukan jalur pendapatan Biogen di tahun-tahun mendatang. sekarang dan November. 6 panel. Kontrak akan berakhir pada November. 13, yang akan mencakup pergerakan jika Biogen memilih untuk menghentikan sementara perdagangan sahamnya untuk pertemuan tersebut, menunjukkan potensi pergerakan saham sebesar 20%. Volatilitas yang tersirat untuk kedua masa kadaluarsa tersebut adalah lebih dari 128, yang berarti empat kali lipat rata-rata historis tiga bulan sebesar 32. Kegagalan untuk mendapatkan persetujuan akan meningkatkan tekanan yang dihadapi manajemen Biogen karena mereka menghindari pembuatan kesepakatan yang berarti sambil terus melanjutkan untuk bertaruh pada obat eksperimental yang lebih berisiko. Ekspektasi yang Beragam Para analis beragam mengenai potensi persetujuan aducanumab. Pekan lalu, RBC Capital Markets membuat takut investor ketika mengatakan bahwa panel tiruan menghasilkan pemungutan suara negatif. Namun, survei JPMorgan terhadap 58 investor menunjukkan hampir dua pertiga responden mengharapkan obat tersebut mendapatkan persetujuan FDA. Sejarah obat yang tidak jelas telah memicu perdebatan di Wall Street dan di antara dokter dan perusahaan asuransi kesehatan selama tiga tahun terakhir. Biogen dan mitranya yang berbasis di Jepang, Eisai Co. pada satu titik menghentikan penelitian terhadap obat tersebut setelah hasil yang mengecewakan, hanya untuk menghidupkannya kembali tujuh bulan kemudian. Investor telah mengikuti perjalanan roller coaster dengan perdagangan saham antara $216 pada bulan Maret 2019 dan $383 delapan bulan sebelumnya. FDA diperkirakan akan membuat keputusan pada tanggal 7 Maret, meskipun Biogen mengatakan pihaknya dapat bertindak lebih cepat – dan banyak yang berpendapat bahwa keputusan tersebut akan diambil. kemungkinan besar akan terjadi mengingat pertemuan komite penasihat akan diadakan sekitar empat bulan sebelum tanggal keputusan target. Perlu dicatat bahwa AS regulator tidak diwajibkan untuk mengikuti saran panel, namun mereka biasanya melakukannya ketika menyangkut persetujuan obat. Penjualan Miliaran Dolar Asosiasi Alzheimer mengatakan lebih dari lima juta orang Amerika hidup dengan penyakit ini, dan itu berarti penjualan obat mencapai miliaran dolar. Biogen karena saat ini tidak ada obat yang tersedia untuk memperlambat perkembangannya. Laura Chico dari Wedbush memperkirakan puncak penjualan tahunan sebesar $3.7 miliar jika Biogen berhasil mendapatkan persetujuan obat — itu akan bernilai $64 per saham dalam modelnya. Dengan banyaknya jumlah AS pasien yang menderita penyakit yang belum ada obatnya, model Chico memberikan banyak ruang bagi Biogen untuk meningkatkan penjualan.

Obat Biogen Alzheimer Menghadapi Panel FDA Dengan Miliaran Orang yang Dipertaruhkan(Bloomberg) — Taruhan besar Biogen Inc. terhadap AS Para regulator yang akan menyetujui obat eksperimental untuk penyakit Alzheimer menghadapi ujian penting minggu depan ketika panel penasihat luar meninjau hasil dari sepasang penelitian. Pertemuan komite penasihat tanggal 6 Agustus adalah peristiwa penting tahun ini bagi investor layanan kesehatan dan “peristiwa biner besar” bagi raksasa obat-obatan senilai $38 miliar tersebut, kata analis Stifel, Paul Matteis. Dokumen pengarahan, yang dipublikasikan dua hari sebelum pertemuan, kemungkinan akan menjadi “penentu yang lebih besar dari biasanya dalam menentukan bagaimana panelis pada akhirnya akan memberikan suara,” katanya. Analis Wall Street memperkirakan saham Biogen bisa turun hingga $178, dari sekitar $245. sekarang, jika panel menolak paket data bioteknologi untuk obat tersebut, aducanumab. Atau stoknya bisa melonjak hingga $335 jika para penasihat memberikan nada optimis dan memutuskan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) harus menyetujui obat tersebut. Pertumbuhan biogen “sangat bergantung” pada aducanumab, terutama setelah peluncuran versi generik obat terbaiknya. menjual obat multiple sclerosis dan sebagai obat atrofi otot tulang belakang, Spinraza, menghadapi persaingan baru, tulis analis Cowen Phil Nadeau. Dia memperkirakan pertemuan panel ini akan membuat harga sahamnya segera bergerak sebesar 30% ke arah mana pun karena persetujuan obat tersebut akan menentukan jalur pendapatan Biogen di tahun-tahun mendatang. sekarang dan November. 6 panel. Kontrak akan berakhir pada November. 13, yang akan mencakup pergerakan jika Biogen memilih untuk menghentikan sementara perdagangan sahamnya untuk pertemuan tersebut, menunjukkan potensi pergerakan saham sebesar 20%. Volatilitas yang tersirat untuk kedua masa kadaluarsa tersebut adalah lebih dari 128, yang berarti empat kali lipat rata-rata historis tiga bulan sebesar 32. Kegagalan untuk mendapatkan persetujuan akan meningkatkan tekanan yang dihadapi manajemen Biogen karena mereka menghindari pembuatan kesepakatan yang berarti sambil terus melanjutkan untuk bertaruh pada obat eksperimental yang lebih berisiko. Ekspektasi yang Beragam Para analis beragam mengenai potensi persetujuan aducanumab. Pekan lalu, RBC Capital Markets membuat takut investor ketika mengatakan bahwa panel tiruan menghasilkan pemungutan suara negatif. Namun, survei JPMorgan terhadap 58 investor menunjukkan hampir dua pertiga responden mengharapkan obat tersebut mendapatkan persetujuan FDA. Sejarah obat yang tidak jelas telah memicu perdebatan di Wall Street dan di antara dokter dan perusahaan asuransi kesehatan selama tiga tahun terakhir. Biogen dan mitranya yang berbasis di Jepang, Eisai Co. pada satu titik menghentikan penelitian terhadap obat tersebut setelah hasil yang mengecewakan, hanya untuk menghidupkannya kembali tujuh bulan kemudian. Investor telah mengikuti perjalanan roller coaster dengan perdagangan saham antara $216 pada bulan Maret 2019 dan $383 delapan bulan sebelumnya. FDA diperkirakan akan membuat keputusan pada tanggal 7 Maret, meskipun Biogen mengatakan pihaknya dapat bertindak lebih cepat – dan banyak yang berpendapat bahwa keputusan tersebut akan diambil. kemungkinan besar akan terjadi mengingat pertemuan komite penasihat akan diadakan sekitar empat bulan sebelum tanggal keputusan target. Perlu dicatat bahwa AS regulator tidak diwajibkan untuk mengikuti saran panel, namun mereka biasanya melakukannya ketika menyangkut persetujuan obat. Penjualan Miliaran Dolar Asosiasi Alzheimer mengatakan lebih dari lima juta orang Amerika hidup dengan penyakit ini, dan itu berarti penjualan obat mencapai miliaran dolar. Biogen karena saat ini tidak ada obat yang tersedia untuk memperlambat perkembangannya. Laura Chico dari Wedbush memperkirakan puncak penjualan tahunan sebesar $3.7 miliar jika Biogen berhasil mendapatkan persetujuan obat — itu akan bernilai $64 per saham dalam modelnya. Dengan banyaknya jumlah AS pasien yang menderita penyakit yang belum ada obatnya, model Chico memberikan banyak ruang bagi Biogen untuk meningkatkan penjualan.

,

Kutipan Instan

Masukkan Simbol Saham.

Pilih Pertukaran.

Pilih Jenis Keamanan.

Silakan masukkan Nama Depan Anda.

Silakan masukkan Nama Belakang Anda.

Masukkan nomor telepon anda.

Silakan masukkan Alamat Email Anda.

Silakan masukkan atau pilih Jumlah Total Saham yang Anda miliki.

Silakan masukkan atau pilih Jumlah Pinjaman yang Diinginkan yang Anda cari.

Silakan pilih Tujuan Pinjaman.

Silakan pilih apakah Anda seorang Pejabat/Direktur.

High West Capital Partners, LLC hanya dapat menawarkan informasi tertentu kepada orang yang merupakan “Investor Terakreditasi” dan/atau “Klien Berkualitas” sebagaimana ketentuan tersebut didefinisikan berdasarkan Undang-undang Sekuritas Federal yang berlaku. Untuk menjadi “Investor Terakreditasi” dan/atau “Klien Berkualitas”, Anda harus memenuhi kriteria yang diidentifikasi dalam SATU ATAU LEBIH dari kategori/paragraf berikut bernomor 1-20 di bawah ini.

High West Capital Partners, LLC tidak dapat memberi Anda informasi apa pun mengenai Program Pinjaman atau Produk Investasinya kecuali Anda memenuhi satu atau lebih kriteria berikut. Selain itu, warga negara asing yang mungkin dikecualikan dari kualifikasi sebagai Investor Terakreditasi AS tetap harus memenuhi kriteria yang ditetapkan, sesuai dengan kebijakan pinjaman internal High West Capital Partners, LLC. High West Capital Partners, LLC tidak akan memberikan informasi atau memberikan pinjaman kepada individu dan/atau entitas mana pun yang tidak memenuhi satu atau lebih kriteria berikut:

1) Individu dengan Kekayaan Bersih lebih dari $1.0 juta. Orang perseorangan (bukan entitas) yang kekayaan bersihnya, atau kekayaan bersih gabungannya dengan pasangannya, pada saat pembelian melebihi $1,000,000 USD. (Dalam menghitung kekayaan bersih, Anda dapat memasukkan ekuitas Anda dalam properti pribadi dan real estat, termasuk tempat tinggal utama Anda, uang tunai, investasi jangka pendek, saham, dan sekuritas. Penyertaan ekuitas Anda dalam properti pribadi dan real estat harus didasarkan pada keadilan. nilai pasar properti tersebut dikurangi utang yang dijamin dengan properti tersebut.)

2) Individu dengan Pendapatan Tahunan individu sebesar $200,000. Orang perseorangan (bukan entitas) yang memiliki pendapatan individu lebih dari $200,000 dalam dua tahun kalender sebelumnya, dan mempunyai ekspektasi wajar untuk mencapai tingkat pendapatan yang sama pada tahun berjalan.

3) Individu dengan Pendapatan Tahunan Bersama $300,000. Orang perseorangan (bukan entitas) yang memiliki pendapatan bersama dengan pasangannya melebihi $300,000 dalam dua tahun kalender sebelumnya, dan memiliki ekspektasi yang wajar untuk mencapai tingkat pendapatan yang sama pada tahun berjalan.

4) Korporasi atau Kemitraan. Korporasi, kemitraan, atau entitas serupa yang memiliki aset lebih dari $5 juta dan tidak dibentuk untuk tujuan khusus untuk memperoleh kepentingan dalam Korporasi atau Kemitraan.

5) Kepercayaan yang Dapat Dicabut. Perwalian yang dapat dibatalkan oleh pemberinya dan masing-masing pemberinya adalah Investor Terakreditasi sebagaimana didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf lain yang diberi nomor di sini.

6) Kepercayaan yang Tidak Dapat Dibatalkan. Sebuah perwalian (selain rencana ERISA) yang (a) tidak dapat dibatalkan oleh pemberinya, (b) memiliki aset lebih dari $5 juta, (c) tidak dibentuk untuk tujuan khusus untuk memperoleh suatu kepentingan, dan (d ) diarahkan oleh seseorang yang memiliki pengetahuan dan pengalaman dalam urusan keuangan dan bisnis sehingga orang tersebut mampu mengevaluasi manfaat dan risiko investasi pada Perwalian.

7) IRA atau Rencana Manfaat Serupa. IRA, Keogh, atau program tunjangan serupa yang hanya mencakup satu orang yang merupakan Investor Terakreditasi, sebagaimana ditentukan dalam satu atau lebih kategori/paragraf lain yang diberi nomor di sini.

8) Rekening Rencana Tunjangan Karyawan yang Diarahkan oleh Peserta. Program imbalan kerja yang diarahkan oleh peserta yang berinvestasi atas arahan, dan atas nama, peserta yang merupakan Investor Terakreditasi, sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf lain yang diberi nomor di sini.

9) Paket ERISA lainnya. Program imbalan kerja sesuai dengan pengertian Judul I Undang-Undang ERISA selain program yang diarahkan oleh peserta dengan total aset melebihi $5 juta atau yang keputusan investasinya (termasuk keputusan untuk membeli bunga) dibuat oleh bank, terdaftar penasihat investasi, asosiasi simpan pinjam, atau perusahaan asuransi.

10) Rencana Manfaat Pemerintah. Sebuah rencana yang dibuat dan dikelola oleh negara bagian, kotamadya, atau lembaga mana pun di negara bagian atau kotamadya, untuk kepentingan karyawannya, dengan total aset melebihi $5 juta.

11) Entitas Nirlaba. Sebuah organisasi yang dijelaskan dalam Pasal 501(c)(3) Kode Pendapatan Internal, sebagaimana telah diubah, dengan total aset lebih dari $5 juta (termasuk dana abadi, anuitas, dan pendapatan seumur hidup), seperti yang ditunjukkan oleh laporan keuangan terbaru organisasi yang telah diaudit .

12) Bank, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 3(a)(2) Securities Act (baik bertindak untuk kepentingannya sendiri atau dalam kapasitas fidusia).

13) Asosiasi simpan pinjam atau lembaga serupa, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 3(a)(5)(A) Securities Act (baik bertindak atas nama sendiri atau dalam kapasitas fidusia).

14) Pialang-dealer yang terdaftar berdasarkan Exchange Act.

15) Perusahaan asuransi, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 2 (13) Undang-Undang Sekuritas.

16) “Perusahaan pengembangan bisnis,” sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 2(a)(48) Undang-Undang Perusahaan Investasi.

17) Perusahaan investasi usaha kecil yang memiliki izin berdasarkan Pasal 301 (c) atau (d) Undang-Undang Investasi Usaha Kecil tahun 1958.

18) Sebuah “perusahaan pengembangan bisnis swasta” sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 202(a)(22) Undang-Undang Penasihat.

19) Pejabat Eksekutif atau Direktur. Orang perseorangan yang merupakan pejabat eksekutif, direktur atau mitra umum Kemitraan atau Mitra Umum, dan merupakan Investor Terakreditasi sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf yang diberi nomor di sini.

20) Entitas yang Dimiliki Sepenuhnya Oleh Investor Terakreditasi. Korporasi, kemitraan, perusahaan investasi swasta atau entitas serupa yang masing-masing pemilik ekuitasnya adalah perorangan yang merupakan Investor Terakreditasi, sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf yang diberi nomor di sini.

Harap baca pemberitahuan di atas dan centang kotak di bawah untuk melanjutkan.

Singapura

+65 3105 1295

Taiwan

Coming Soon!

Hong Kong

R91, Lantai 3,
Menara Eton, 8 Hysan Ave.
Teluk Causeway, Hong Kong
+852 3002 4462