Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk pengobatan antibodi monoklonal bamlanivimab Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) untuk digunakan melawan COVID-19 pada orang dewasa dan anak-anak. Yang Terjadi: Berdasarkan EUA, pengobatan dapat dilakukan didistribusikan dan diberikan secara intravena dalam dosis tunggal oleh penyedia layanan kesehatan, menurut pernyataan yang dikeluarkan oleh FDA. Otorisasi diberikan berdasarkan data dari dua uji coba Fase 2 pada 465 orang dewasa yang tidak dirawat di rumah sakit yang menunjukkan gejala COVID-19 ringan hingga sedang. 65. Obat yang sedang diselidiki ini diizinkan untuk pasien berisiko tinggi, termasuk mereka yang berusia 2 tahun ke atas, yang hasil tesnya positif SARS-COV-19, sesuai dengan FDA.”Otorisasi darurat ini memungkinkan kami menyediakan bamlanivimab sebagai obat COVID-19 pengobatan untuk pasien yang baru didiagnosis dan berisiko tinggi – menambahkan alat yang berharga bagi dokter untuk memerangi beban pandemi global yang kini semakin meningkat, kata CEO Eli Lilly, David Ricks. Mengapa Penting: Obat ini tidak diizinkan untuk pasien yang dirawat di rumah sakit atau untuk mereka yang dirawat di rumah sakit. memerlukan terapi oksigen karena penyakit ini, menurut FDA. Bulan lalu, sebuah penelitian yang dilakukan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular menemukan bahwa obat antibodi Eli Lilly tidak membantu pasien COVID-300,000 yang dirawat di rumah sakit. Pemerintah AS telah membeli 19 dosis obat bamlanivimab dan orang Amerika akan diberikan dosis ini secara gratis — meskipun rumah sakit mungkin mengenakan biaya untuk pemberian terapi, menurut Eli Lilly. Produsen obat yang berbasis di Indianapolis, Indiana mengatakan akan mulai mengirimkan bamlanivimab ke AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), yang akan mendistribusikan obat tersebut sesuai dengan program alokasi pemerintah. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) juga telah mengajukan EUA untuk pengobatan koktail antibodi COVID-19 yang sedang diselidiki. Sementara itu, Pfizer Inc (NYSE: PFE) dan BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) muncul sebagai perusahaan pertama yang merilis hasil sementara uji klinis skala besar dari kandidat vaksin COVID-90, yang menunjukkan kemanjuran sebesar 3.1%. Aksi Harga: Saham Eli Lilly diperdagangkan hampir 146.73% lebih tinggi setelah jam kerja di $0.3 pada hari Senin setelah menutup sesi reguler hampir 19% lebih rendah. Foto milik: WikimediaLihat selengkapnya dari Benzinga * Klik di sini untuk perdagangan opsi dari Benzinga * Regeneron Mengatakan Koktail Antibodi COVID-19 Mengurangi Viral Load, Perlunya Perawatan Medis Dalam Uji Coba Tahap Akhir * Studi NIAID Menemukan Obat Antibodi Eli Lilly Tidak Membantu Pasien COVID-2020 Rawat Inap(C) XNUMX Benzinga.com. Benzinga tidak memberikan nasihat investasi. Seluruh hak cipta.,
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk pengobatan antibodi monoklonal bamlanivimab Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) untuk digunakan melawan COVID-19 pada orang dewasa dan anak-anak. Yang Terjadi: Berdasarkan EUA, pengobatan dapat dilakukan didistribusikan dan diberikan secara intravena dalam dosis tunggal oleh penyedia layanan kesehatan, menurut pernyataan yang dikeluarkan oleh FDA. Otorisasi diberikan berdasarkan data dari dua uji coba Fase 2 pada 465 orang dewasa yang tidak dirawat di rumah sakit yang menunjukkan gejala COVID-19 ringan hingga sedang. 65. Obat yang sedang diselidiki ini diizinkan untuk pasien berisiko tinggi, termasuk mereka yang berusia 2 tahun ke atas, yang hasil tesnya positif SARS-COV-19, sesuai dengan FDA.”Otorisasi darurat ini memungkinkan kami menyediakan bamlanivimab sebagai obat COVID-19 pengobatan untuk pasien yang baru didiagnosis dan berisiko tinggi – menambahkan alat yang berharga bagi dokter untuk memerangi beban pandemi global yang kini semakin meningkat, kata CEO Eli Lilly, David Ricks. Mengapa Penting: Obat ini tidak diizinkan untuk pasien yang dirawat di rumah sakit atau untuk mereka yang dirawat di rumah sakit. memerlukan terapi oksigen karena penyakit ini, menurut FDA. Bulan lalu, sebuah penelitian yang dilakukan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular menemukan bahwa obat antibodi Eli Lilly tidak membantu pasien COVID-300,000 yang dirawat di rumah sakit. Pemerintah AS telah membeli 19 dosis obat bamlanivimab dan orang Amerika akan diberikan dosis ini secara gratis — meskipun rumah sakit mungkin mengenakan biaya untuk pemberian terapi, menurut Eli Lilly. Produsen obat yang berbasis di Indianapolis, Indiana mengatakan akan mulai mengirimkan bamlanivimab ke AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), yang akan mendistribusikan obat tersebut sesuai dengan program alokasi pemerintah. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) juga telah mengajukan EUA untuk pengobatan koktail antibodi COVID-19 yang sedang diselidiki. Sementara itu, Pfizer Inc (NYSE: PFE) dan BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) muncul sebagai perusahaan pertama yang merilis hasil sementara uji klinis skala besar dari kandidat vaksin COVID-90, yang menunjukkan kemanjuran sebesar 3.1%. Aksi Harga: Saham Eli Lilly diperdagangkan hampir 146.73% lebih tinggi setelah jam kerja di $0.3 pada hari Senin setelah menutup sesi reguler hampir 19% lebih rendah. Foto milik: WikimediaLihat selengkapnya dari Benzinga * Klik di sini untuk perdagangan opsi dari Benzinga * Regeneron Mengatakan Koktail Antibodi COVID-19 Mengurangi Viral Load, Perlunya Perawatan Medis Dalam Uji Coba Tahap Akhir * Studi NIAID Menemukan Obat Antibodi Eli Lilly Tidak Membantu Pasien COVID-2020 Rawat Inap(C) XNUMX Benzinga.com. Benzinga tidak memberikan nasihat investasi. Seluruh hak cipta.
,