Eton Pharmaceuticals: Mengikuti Persetujuan FDA, Analis Bintang 5 Ini Mengatakan 'Beli', , pada 30 September 2020 pukul 10:57

By
Pada 30 September, 2020
Tags:

Lampu hijau dari FDA dapat mengubah segalanya bagi perusahaan layanan kesehatan. Hal ini mungkin terjadi pada Eton Pharmaceuticals (ETON). Pada tanggal 29 September, perusahaan tersebut mengumumkan bahwa FDA telah memberikan Alkindi Sprinkle, formulasi hidrokortison taburan netral rasa (granul) yang dirancang sebagai terapi pengganti untuk insufisiensi adrenal pediatrik (AI). ), stempel persetujuannya. Putusan diambil pada tanggal PDUFA yang dijadwalkan sebelumnya. Selain itu, enam studi klinis, termasuk studi intervensi Fase 3 yang pertama dan satu-satunya mengenai hidrokortison oral untuk AI pediatrik pada neonatus hingga anak di bawah usia delapan tahun, menjadi dasar persetujuan tersebut. Sebelum terapi mendapat persetujuan FDA, hidrokortison oral hanya disetujui dalam formulasi tablet 5mg dan lebih kuat, dengan banyak pasien anak memerlukan dosis yang jauh lebih rendah. Alkindi Sprinkle akan tersedia dalam dosis 0.5mg, 1mg, 2mg dan 5mg, yang akan memberikan fleksibilitas bagi dokter untuk menentukan dosis secara individual berdasarkan kebutuhan masing-masing pasien sesuai dengan petunjuk dosis dan cara pemberian. Mempertimbangkan pengembangan untuk HC Wainwright, analis bintang 5 Raghuram Selvaraju menyatakan, “Dalam pandangan kami, obat tersebut dapat diluncurkan dengan upaya penjualan yang sangat kecil dan bertarget dan dapat menghasilkan penjualan puncak sebesar $57 juta pada tahun 2026. Ini adalah agen ketiga dari jalur pipa Eton yang menerima persetujuan peraturan — setelah Biorphen pada bulan Oktober 2019 dan Alaway beberapa hari yang lalu — dan ini harus dilihat sebagai validasi lebih lanjut atas kemampuan pengembangan produk farmasi Eton.” tersedia secara komersial pada Q4 2020. Meskipun demikian, sisa jalur pipanya juga dapat menjadi pendorong kenaikan yang signifikan, menurut pendapat Selvaraju. ETON saat ini memiliki tiga kandidat produk lagi yang sedang ditinjau di FDA. Pada bulan Mei, perusahaan mengajukan tantangan pertama pada Elcys (DS-300), yang merupakan injeksi sistein hidroklorida yang dirancang sebagai bahan tambahan pada larutan asam amino untuk memenuhi kebutuhan nutrisi bayi baru lahir yang memerlukan nutrisi parenteral total (TPN). , dengan kemungkinan persetujuan akan diperoleh pada semester kedua 2. Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk DS-21, injeksi alkohol dehidrasi untuk pengobatan keracunan metanol, dan ET-100, pengobatan potensial untuk kejang parsial pada pasien epilepsi, juga telah disetujui. diserahkan. Kedua kandidat tersebut dapat disetujui dan diluncurkan pada tahun 2021. Segala sesuatu yang dilakukan ETON meyakinkan Selvaraju untuk mempertahankan peringkat Beli pada saham tersebut. Bersamaan dengan seruan tersebut, dia menaikkan target harga dari $18 menjadi $20, menunjukkan potensi kenaikan sebesar 153%. (Untuk melihat rekam jejak Selvaraju, klik di sini) Sekarang beralih ke Street lainnya, analis lain setuju dengan Selvaraju. 3 Pembelian dan tidak ada Penahanan atau Penjualan berarti peringkat konsensus Beli Kuat. Pada $ 15.67, target harga rata-rata menyiratkan potensi naik 100%. (Lihat analisis saham ETON di TipRanks) Untuk menemukan ide bagus untuk perdagangan saham perawatan kesehatan dengan penilaian menarik, kunjungi Saham Terbaik untuk Dibeli TipRanks, alat yang baru diluncurkan yang menyatukan semua wawasan ekuitas TipRanks. Penafian: Pendapat yang diungkapkan dalam artikel ini adalah hanya milik analis unggulan. Konten tersebut dimaksudkan untuk digunakan untuk tujuan informasional saja.

Eton Pharmaceuticals: Setelah Persetujuan FDA, Analis Bintang 5 Ini Mengatakan 'Beli'Lampu hijau dari FDA dapat mengubah segalanya bagi perusahaan layanan kesehatan. Hal ini mungkin terjadi pada Eton Pharmaceuticals (ETON). Pada tanggal 29 September, perusahaan tersebut mengumumkan bahwa FDA telah memberikan Alkindi Sprinkle, formulasi hidrokortison taburan netral rasa (granul) yang dirancang sebagai terapi pengganti untuk insufisiensi adrenal pediatrik (AI). ), stempel persetujuannya. Putusan diambil pada tanggal PDUFA yang dijadwalkan sebelumnya. Selain itu, enam studi klinis, termasuk studi intervensi Fase 3 yang pertama dan satu-satunya mengenai hidrokortison oral untuk AI pediatrik pada neonatus hingga anak di bawah usia delapan tahun, menjadi dasar persetujuan tersebut. Sebelum terapi mendapat persetujuan FDA, hidrokortison oral hanya disetujui dalam formulasi tablet 5mg dan lebih kuat, dengan banyak pasien anak memerlukan dosis yang jauh lebih rendah. Alkindi Sprinkle akan tersedia dalam dosis 0.5mg, 1mg, 2mg dan 5mg, yang akan memberikan fleksibilitas bagi dokter untuk menentukan dosis secara individual berdasarkan kebutuhan masing-masing pasien sesuai dengan petunjuk dosis dan cara pemberian. Mempertimbangkan pengembangan untuk HC Wainwright, analis bintang 5 Raghuram Selvaraju menyatakan, “Dalam pandangan kami, obat tersebut dapat diluncurkan dengan upaya penjualan yang sangat kecil dan bertarget dan dapat menghasilkan penjualan puncak sebesar $57 juta pada tahun 2026. Ini adalah agen ketiga dari jalur pipa Eton yang menerima persetujuan peraturan — setelah Biorphen pada bulan Oktober 2019 dan Alaway beberapa hari yang lalu — dan ini harus dilihat sebagai validasi lebih lanjut atas kemampuan pengembangan produk farmasi Eton.” tersedia secara komersial pada Q4 2020. Meskipun demikian, sisa jalur pipanya juga dapat menjadi pendorong kenaikan yang signifikan, menurut pendapat Selvaraju. ETON saat ini memiliki tiga kandidat produk lagi yang sedang ditinjau di FDA. Pada bulan Mei, perusahaan mengajukan tantangan pertama pada Elcys (DS-300), yang merupakan injeksi sistein hidroklorida yang dirancang sebagai bahan tambahan pada larutan asam amino untuk memenuhi kebutuhan nutrisi bayi baru lahir yang memerlukan nutrisi parenteral total (TPN). , dengan kemungkinan persetujuan akan diperoleh pada semester kedua 2. Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk DS-21, injeksi alkohol dehidrasi untuk pengobatan keracunan metanol, dan ET-100, pengobatan potensial untuk kejang parsial pada pasien epilepsi, juga telah disetujui. diserahkan. Kedua kandidat tersebut dapat disetujui dan diluncurkan pada tahun 2021. Segala sesuatu yang dilakukan ETON meyakinkan Selvaraju untuk mempertahankan peringkat Beli pada saham tersebut. Bersamaan dengan seruan tersebut, dia menaikkan target harga dari $18 menjadi $20, menunjukkan potensi kenaikan sebesar 153%. (Untuk melihat rekam jejak Selvaraju, klik di sini) Sekarang beralih ke Street lainnya, analis lain setuju dengan Selvaraju. 3 Pembelian dan tidak ada Penahanan atau Penjualan berarti peringkat konsensus Beli Kuat. Pada $ 15.67, target harga rata-rata menyiratkan potensi naik 100%. (Lihat analisis saham ETON di TipRanks) Untuk menemukan ide bagus untuk perdagangan saham perawatan kesehatan dengan penilaian menarik, kunjungi Saham Terbaik untuk Dibeli TipRanks, alat yang baru diluncurkan yang menyatukan semua wawasan ekuitas TipRanks. Penafian: Pendapat yang diungkapkan dalam artikel ini adalah hanya milik analis unggulan. Konten tersebut dimaksudkan untuk digunakan untuk tujuan informasional saja.

,

Kutipan Instan

Masukkan Simbol Saham.

Pilih Pertukaran.

Pilih Jenis Keamanan.

Silakan masukkan Nama Depan Anda.

Silakan masukkan Nama Belakang Anda.

Masukkan nomor telepon anda.

Silakan masukkan Alamat Email Anda.

Silakan masukkan atau pilih Jumlah Total Saham yang Anda miliki.

Silakan masukkan atau pilih Jumlah Pinjaman yang Diinginkan yang Anda cari.

Silakan pilih Tujuan Pinjaman.

Silakan pilih apakah Anda seorang Pejabat/Direktur.

High West Capital Partners, LLC hanya dapat menawarkan informasi tertentu kepada orang yang merupakan “Investor Terakreditasi” dan/atau “Klien Berkualitas” sebagaimana ketentuan tersebut didefinisikan berdasarkan Undang-undang Sekuritas Federal yang berlaku. Untuk menjadi “Investor Terakreditasi” dan/atau “Klien Berkualitas”, Anda harus memenuhi kriteria yang diidentifikasi dalam SATU ATAU LEBIH dari kategori/paragraf berikut bernomor 1-20 di bawah ini.

High West Capital Partners, LLC tidak dapat memberi Anda informasi apa pun mengenai Program Pinjaman atau Produk Investasinya kecuali Anda memenuhi satu atau lebih kriteria berikut. Selain itu, warga negara asing yang mungkin dikecualikan dari kualifikasi sebagai Investor Terakreditasi AS tetap harus memenuhi kriteria yang ditetapkan, sesuai dengan kebijakan pinjaman internal High West Capital Partners, LLC. High West Capital Partners, LLC tidak akan memberikan informasi atau memberikan pinjaman kepada individu dan/atau entitas mana pun yang tidak memenuhi satu atau lebih kriteria berikut:

1) Individu dengan Kekayaan Bersih lebih dari $1.0 juta. Orang perseorangan (bukan entitas) yang kekayaan bersihnya, atau kekayaan bersih gabungannya dengan pasangannya, pada saat pembelian melebihi $1,000,000 USD. (Dalam menghitung kekayaan bersih, Anda dapat memasukkan ekuitas Anda dalam properti pribadi dan real estat, termasuk tempat tinggal utama Anda, uang tunai, investasi jangka pendek, saham, dan sekuritas. Penyertaan ekuitas Anda dalam properti pribadi dan real estat harus didasarkan pada keadilan. nilai pasar properti tersebut dikurangi utang yang dijamin dengan properti tersebut.)

2) Individu dengan Pendapatan Tahunan individu sebesar $200,000. Orang perseorangan (bukan entitas) yang memiliki pendapatan individu lebih dari $200,000 dalam dua tahun kalender sebelumnya, dan mempunyai ekspektasi wajar untuk mencapai tingkat pendapatan yang sama pada tahun berjalan.

3) Individu dengan Pendapatan Tahunan Bersama $300,000. Orang perseorangan (bukan entitas) yang memiliki pendapatan bersama dengan pasangannya melebihi $300,000 dalam dua tahun kalender sebelumnya, dan memiliki ekspektasi yang wajar untuk mencapai tingkat pendapatan yang sama pada tahun berjalan.

4) Korporasi atau Kemitraan. Korporasi, kemitraan, atau entitas serupa yang memiliki aset lebih dari $5 juta dan tidak dibentuk untuk tujuan khusus untuk memperoleh kepentingan dalam Korporasi atau Kemitraan.

5) Kepercayaan yang Dapat Dicabut. Perwalian yang dapat dibatalkan oleh pemberinya dan masing-masing pemberinya adalah Investor Terakreditasi sebagaimana didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf lain yang diberi nomor di sini.

6) Kepercayaan yang Tidak Dapat Dibatalkan. Sebuah perwalian (selain rencana ERISA) yang (a) tidak dapat dibatalkan oleh pemberinya, (b) memiliki aset lebih dari $5 juta, (c) tidak dibentuk untuk tujuan khusus untuk memperoleh suatu kepentingan, dan (d ) diarahkan oleh seseorang yang memiliki pengetahuan dan pengalaman dalam urusan keuangan dan bisnis sehingga orang tersebut mampu mengevaluasi manfaat dan risiko investasi pada Perwalian.

7) IRA atau Rencana Manfaat Serupa. IRA, Keogh, atau program tunjangan serupa yang hanya mencakup satu orang yang merupakan Investor Terakreditasi, sebagaimana ditentukan dalam satu atau lebih kategori/paragraf lain yang diberi nomor di sini.

8) Rekening Rencana Tunjangan Karyawan yang Diarahkan oleh Peserta. Program imbalan kerja yang diarahkan oleh peserta yang berinvestasi atas arahan, dan atas nama, peserta yang merupakan Investor Terakreditasi, sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf lain yang diberi nomor di sini.

9) Paket ERISA lainnya. Program imbalan kerja sesuai dengan pengertian Judul I Undang-Undang ERISA selain program yang diarahkan oleh peserta dengan total aset melebihi $5 juta atau yang keputusan investasinya (termasuk keputusan untuk membeli bunga) dibuat oleh bank, terdaftar penasihat investasi, asosiasi simpan pinjam, atau perusahaan asuransi.

10) Rencana Manfaat Pemerintah. Sebuah rencana yang dibuat dan dikelola oleh negara bagian, kotamadya, atau lembaga mana pun di negara bagian atau kotamadya, untuk kepentingan karyawannya, dengan total aset melebihi $5 juta.

11) Entitas Nirlaba. Sebuah organisasi yang dijelaskan dalam Pasal 501(c)(3) Kode Pendapatan Internal, sebagaimana telah diubah, dengan total aset lebih dari $5 juta (termasuk dana abadi, anuitas, dan pendapatan seumur hidup), seperti yang ditunjukkan oleh laporan keuangan terbaru organisasi yang telah diaudit .

12) Bank, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 3(a)(2) Securities Act (baik bertindak untuk kepentingannya sendiri atau dalam kapasitas fidusia).

13) Asosiasi simpan pinjam atau lembaga serupa, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 3(a)(5)(A) Securities Act (baik bertindak atas nama sendiri atau dalam kapasitas fidusia).

14) Pialang-dealer yang terdaftar berdasarkan Exchange Act.

15) Perusahaan asuransi, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 2 (13) Undang-Undang Sekuritas.

16) “Perusahaan pengembangan bisnis,” sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 2(a)(48) Undang-Undang Perusahaan Investasi.

17) Perusahaan investasi usaha kecil yang memiliki izin berdasarkan Pasal 301 (c) atau (d) Undang-Undang Investasi Usaha Kecil tahun 1958.

18) Sebuah “perusahaan pengembangan bisnis swasta” sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 202(a)(22) Undang-Undang Penasihat.

19) Pejabat Eksekutif atau Direktur. Orang perseorangan yang merupakan pejabat eksekutif, direktur atau mitra umum Kemitraan atau Mitra Umum, dan merupakan Investor Terakreditasi sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf yang diberi nomor di sini.

20) Entitas yang Dimiliki Sepenuhnya Oleh Investor Terakreditasi. Korporasi, kemitraan, perusahaan investasi swasta atau entitas serupa yang masing-masing pemilik ekuitasnya adalah perorangan yang merupakan Investor Terakreditasi, sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam satu atau lebih kategori/paragraf yang diberi nomor di sini.

Harap baca pemberitahuan di atas dan centang kotak di bawah untuk melanjutkan.

Singapura

+65 3105 1295

Taiwan

Coming Soon!

Hong Kong

R91, Lantai 3,
Menara Eton, 8 Hysan Ave.
Teluk Causeway, Hong Kong
+852 3002 4462