Saham biotek menguat pada pekan yang berakhir November. 13 di tengah reli yang diinduksi aliran berita vaksin yang juga mengangkat pasar yang lebih luas. Minggu dimulai dengan kabar positif dari Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dan mitranya di Jerman BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), yang melaporkan data positif sementara Tahap 3 untuk vaksin mRNA yang dikembangkan bersama untuk melawan virus corona COVID-19. Pembaruan dari pengembang vaksin saingan Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) dalam mencapai jumlah kasus yang diamanatkan untuk analisis sementara pertamanya juga menghasilkan optimisme. Lima Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) menguat lebih dari 300% selama seminggu, dengan kenaikan terutama karena pembacaan tahap tengah yang positif untuk penyelidikannya obat dalam studi kanker perut.Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN), sementara itu, berada di bawah tekanan setelah FDA menolak obat ADHD. Aliran berita perolehan terus berlanjut, tetapi minggu itu diam di depan IPO. Beberapa konferensi sedang berlangsung selama seminggu, memberi perusahaan biofarma kesempatan untuk menunjukkan data baru tentang produk yang mereka selidiki. Berikut adalah katalis utama untuk minggu ini dari November. 13. Konferensi * American Academy of Ophthalmology, atau AAO, 2020 Pertemuan virtual: Nov. 13-15 * Asosiasi Amerika untuk Studi Penyakit Hati, atau AASLD, Pertemuan Hati, Pengalaman Digital: Nov. 13-16 * Guggenheim Healthcare Talks, Idea Forum, Hari Neuro / Imunologi Tahunan ke-2: Nov. 16 * Konferensi Perawatan Kesehatan Virtual Stifel 2020: Nov. 16-18 * Konferensi Perawatan Kesehatan Jefferies Virtual London: Nov. 17-19 * Konferensi Perawatan Kesehatan Virtual Wolfe Research: Nov. 18-19 * Perhimpunan Onkologi Jaringan Konektif, atau CTOS, Pertemuan Tahunan Virtual: Nov. 18-21 * Hari Onkologi Leerink SVB: Nov. 19 * 2020 Society for Neuro-Oncology, atau SNO, Pertemuan Virtual: Nov. 19-21PDUFA Dates FDA menetapkan NDA Alkermes Plc (NASDAQ: ALKS) untuk ALKS 3831 pada skizofrenia dan gangguan bipolar I. (Minggu) Juga pada hari Minggu, nasib Adamis Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: ADMP) Zimhi, pengobatan investigasi untuk overdosis opioid, akan diputuskan oleh FDA. Mylan NV (NASDAQ: MYL) menunggu persetujuan FDA untuk ANDA untuk dimethyl fumarate, versi generik dari yang dibuat oleh Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) untuk mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh. (Senin) FDA telah menetapkan tanggal PDUFA pada November. 16 untuk BLA Bristol-Myers Squibb Co (NYSE: BMY) untuk liso-cel sebagai pilihan pengobatan untuk pasien dengan limfoma sel B besar yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua terapi sebelumnya. (Senin) Eiger BioPharm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) menunggu momen yang menentukan dengan FDA pada November. 20 sehubungan dengan NDA untuk Lonfarnib di progeria dan laminopathies progeroid. (Jumat) Pembacaan Klinis / Presentasi Data Presentasi Pertemuan AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): hasil sementara yang diperbarui dari studi Tahap 1 / 2a yang sedang berlangsung dari kandidat produk utama OpRegen dalam degenerasi makula terkait usia kering. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. berencana untuk menjual dalam penawaran umum perdana 50 juta lembar saham biasa dengan kisaran harga $ 24- $ 27. Perusahaan, yang menyediakan produk penting untuk memungkinkan pengembangan terapi obat, diagnostik, vaksin baru dan mendukung penelitian tentang penyakit manusia, mengatakan sahamnya akan terdaftar di Nasdaq dengan simbol ticker MRVI. Perusahaan Kesehatan Sotera ,, sterilisasi, lab perusahaan jasa pengujian dan konsultasi, telah mengajukan prospektus dengan SEC untuk menawarkan 46.6 juta saham biasa, yang akan dihargai antara $ 20 dan $ 23. Perusahaan yang berbasis di Broadview Heights, Ohio telah mengajukan permohonan untuk mencatatkan sahamnya di Nasdaq di bawah simbol saham SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) Lihat selengkapnya dari Benzinga * Klik di sini untuk perdagangan opsi dari Benzinga * Moderna Mencapai Nomor Kasus COVID-19 Untuk Pembacaan Sementara Pertama: Apa Selanjutnya? * Apa Arti Data Vaksin Coronavirus Pfizer Bagi Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga tidak memberikan saran investasi.
Saham biotek menguat pada pekan yang berakhir November. 13 di tengah reli yang diinduksi aliran berita vaksin yang juga mengangkat pasar yang lebih luas. Minggu dimulai dengan kabar positif dari Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dan mitranya di Jerman BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), yang melaporkan data positif sementara Tahap 3 untuk vaksin mRNA yang dikembangkan bersama untuk melawan virus corona COVID-19. Pembaruan dari pengembang vaksin saingan Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) dalam mencapai jumlah kasus yang diamanatkan untuk analisis sementara pertamanya juga menghasilkan optimisme. Lima Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) menguat lebih dari 300% selama seminggu, dengan kenaikan terutama karena pembacaan tahap tengah yang positif untuk penyelidikannya obat dalam studi kanker perut.Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN), sementara itu, berada di bawah tekanan setelah FDA menolak obat ADHD. Aliran berita perolehan terus berlanjut, tetapi minggu itu diam di depan IPO. Beberapa konferensi sedang berlangsung selama seminggu, memberi perusahaan biofarma kesempatan untuk menunjukkan data baru tentang produk yang mereka selidiki. Berikut adalah katalis utama untuk minggu ini dari November. 13. Konferensi * American Academy of Ophthalmology, atau AAO, 2020 Pertemuan virtual: Nov. 13-15 * Asosiasi Amerika untuk Studi Penyakit Hati, atau AASLD, Pertemuan Hati, Pengalaman Digital: Nov. 13-16 * Guggenheim Healthcare Talks, Idea Forum, Hari Neuro / Imunologi Tahunan ke-2: Nov. 16 * Konferensi Perawatan Kesehatan Virtual Stifel 2020: Nov. 16-18 * Konferensi Perawatan Kesehatan Jefferies Virtual London: Nov. 17-19 * Konferensi Perawatan Kesehatan Virtual Wolfe Research: Nov. 18-19 * Perhimpunan Onkologi Jaringan Konektif, atau CTOS, Pertemuan Tahunan Virtual: Nov. 18-21 * Hari Onkologi Leerink SVB: Nov. 19 * 2020 Society for Neuro-Oncology, atau SNO, Pertemuan Virtual: Nov. 19-21PDUFA Dates FDA menetapkan NDA Alkermes Plc (NASDAQ: ALKS) untuk ALKS 3831 pada skizofrenia dan gangguan bipolar I. (Minggu) Juga pada hari Minggu, nasib Adamis Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: ADMP) Zimhi, pengobatan investigasi untuk overdosis opioid, akan diputuskan oleh FDA. Mylan NV (NASDAQ: MYL) menunggu persetujuan FDA untuk ANDA untuk dimethyl fumarate, versi generik dari yang dibuat oleh Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) untuk mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh. (Senin) FDA telah menetapkan tanggal PDUFA pada November. 16 untuk BLA Bristol-Myers Squibb Co (NYSE: BMY) untuk liso-cel sebagai pilihan pengobatan untuk pasien dengan limfoma sel B besar yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua terapi sebelumnya. (Senin) Eiger BioPharm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) menunggu momen yang menentukan dengan FDA pada November. 20 sehubungan dengan NDA untuk Lonfarnib di progeria dan laminopathies progeroid. (Jumat) Pembacaan Klinis / Presentasi Data Presentasi Pertemuan AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): hasil sementara yang diperbarui dari studi Tahap 1 / 2a yang sedang berlangsung dari kandidat produk utama OpRegen dalam degenerasi makula terkait usia kering. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. berencana untuk menjual dalam penawaran umum perdana 50 juta lembar saham biasa dengan kisaran harga $ 24- $ 27. Perusahaan, yang menyediakan produk penting untuk memungkinkan pengembangan terapi obat, diagnostik, vaksin baru dan mendukung penelitian tentang penyakit manusia, mengatakan sahamnya akan terdaftar di Nasdaq dengan simbol ticker MRVI. Perusahaan Kesehatan Sotera ,, sterilisasi, lab perusahaan jasa pengujian dan konsultasi, telah mengajukan prospektus dengan SEC untuk menawarkan 46.6 juta saham biasa, yang akan dihargai antara $ 20 dan $ 23. Perusahaan yang berbasis di Broadview Heights, Ohio telah mengajukan permohonan untuk mencatatkan sahamnya di Nasdaq di bawah simbol saham SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) Lihat selengkapnya dari Benzinga * Klik di sini untuk perdagangan opsi dari Benzinga * Moderna Mencapai Nomor Kasus COVID-19 Untuk Pembacaan Sementara Pertama: Apa Selanjutnya? * Apa Arti Data Vaksin Coronavirus Pfizer Bagi Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga tidak memberikan saran investasi.
,