(Opini Bloomberg) — Vaksin yang dibuat oleh Pfizer dan mitranya BioNTech memenangkan perlombaan untuk membuktikan kemanjuran dalam uji coba besar. Namun apakah ini vaksin terbaik dari lusinan vaksin yang sedang diuji? Jika tidak, apakah vaksin yang lebih lambat namun lebih baik akan mempunyai peluang? Siaran pers minggu ini menyatakan bahwa vaksin tersebut 90% efektif mencegah gejala Covid-19. Itu berarti hampir semua infeksi terjadi pada orang yang mendapat plasebo dan bukan pada vaksin. Percobaan belum berakhir. Rencananya akan dihentikan setelah 164 orang dari 44,000 sukarelawan mengalami gejala dan dinyatakan positif mengidap virus tersebut, namun dewan independen diizinkan untuk mengintip datanya lebih awal. Mereka menunggu hingga mencapai 94 kasus infeksi untuk menyampaikan berita awal, menurut sebuah artikel di situs medis STATnews. Meskipun pengumuman tersebut terdengar menjanjikan, sebuah pertanyaan penting belum terjawab: Apakah vaksin mencegah orang terkena infeksi dan menyebarkannya ke orang lain, atau sekadar mencegah gejalanya? Dalam percobaan yang menggunakan hewan yang sengaja dipaparkan, beberapa kandidat vaksin mampu mencegah infeksi, sementara yang lain tidak. Hal ini menimbulkan perbedaan besar, karena vaksin biasanya paling kecil kemungkinannya untuk bekerja pada mereka yang paling membutuhkannya – yaitu orang yang sistem kekebalan tubuhnya tidak bekerja dengan benar. karena usia atau masalah kesehatan. Vaksin yang mencegah penularan penyakit pada orang yang lebih muda dan sehat akan menyelamatkan lebih banyak nyawa dengan secara tidak langsung melindungi orang-orang tersebut melalui kekebalan kelompok. Keamanan juga penting – orang mungkin tidak setuju untuk mendapatkan vaksin bahkan jika ada persepsi efek samping yang serius atau pengujian keamanan yang tidak lengkap. Hal ini menciptakan teka-teki etika yang besar. Setelah jelas bahwa suatu obat atau vaksin bekerja, secara tradisional dianggap tidak etis untuk terus memberikan plasebo kepada sukarelawan uji klinis. Pertanyaan lain yang belum terjawab adalah apakah uji klinis vaksin lain dapat dilanjutkan. Dan jika vaksin tersebut kemudian terbukti lebih baik daripada vaksin yang terdepan, apakah aman untuk menggunakannya pada orang-orang yang sudah pernah mendapatkan vaksin dengan manfaat yang lebih kecil? “Diskusi besarnya saat ini adalah bagaimana kita membuat vaksin tersebut tersedia tanpa kehilangan data yang kita miliki. membutuhkannya,” kata ahli imunologi Florian Krammer dari Icahn School of Medicine di Mount Sinai. Cara ilmuwan mengatasi masalah tersebut akan menentukan kapan vaksin siap diluncurkan. Bahkan sebelum persetujuan skala penuh, FDA dapat mempercepat vaksin melalui apa yang disebut otorisasi penggunaan darurat, yang dapat dikeluarkan untuk vaksin Pfizer sebelum akhir bulan ini. “Yang sedang dibahas saat ini adalah apakah otorisasi penggunaan darurat dari vaksin pertama akan mempersulit vaksin lain untuk menyelesaikan uji klinis,” kata peneliti Harvard Dan Barouch, salah satu pencipta vaksin lain yang diproduksi oleh Johnson & Johnson dan diuji pada 60,000 orang. Di satu sisi, EUA dapat mencegah ribuan kematian. Di sisi lain, lebih banyak kematian dapat dicegah dalam jangka panjang dengan mengumpulkan cukup data untuk mendapatkan vaksin yang paling aman dan efektif. Vaksin terdepan dari Pfizer adalah salah satu dari dua kandidat utama yang didasarkan pada teknologi baru yang menggunakan messenger RNA – asam nukleat, seperti DNA. Kedengarannya jauh lebih menakutkan, kata para ahli. RNA tidak dapat mempengaruhi gen di sel Anda. Dan dampaknya terhadap tubuh minimal dibandingkan tertular virus. Infeksi membajak semua mesin seluler Anda dan menggunakannya kembali untuk membuat lebih banyak virus, sementara RNA akan mendorong sel untuk membuat satu bagian kecil dari virus, menstimulasi sistem kekebalan untuk membuat antibodi yang akan menempel pada virus yang asli jika ditemukan. Ahli Reumatologi Arthur Krieg , pendiri obat-obatan Skakmat, tidak khawatir bahwa kecepatan yang belum pernah terjadi sebelumnya akan merugikan keamanan vaksin. “Apa yang mereka ubah adalah mempercepat proses peninjauan dan pengambilan keputusan, sehingga uji coba dapat berjalan jauh lebih cepat dari biasanya,” katanya. “Tetapi sejauh yang saya bisa lihat, kami tidak benar-benar berkorban demi keselamatan.” Dalam uji coba vaksin sebelumnya, sebagian besar efek samping terjadi dalam dua bulan pertama setelah peserta mendapatkan suntikan, dan sebagian besar terjadi dalam dua minggu pertama. , kata Arthur Krieg. Pfizer seharusnya sudah memiliki data keamanan tersebut pada minggu ketiga bulan November, ketika mereka memiliki waktu tindak lanjut selama dua bulan terhadap setidaknya setengah dari peserta. Namun, keseluruhan upaya mendapatkan vaksin bisa saja terhambat bahkan oleh persepsi bahaya. Begitu cukup banyak orang yang mendapatkan vaksin, beberapa dari mereka pasti akan terkena berbagai penyakit parah karena alasan yang tidak ada hubungannya dengan vaksin. Ketakutan yang salah mengaitkan autisme dengan vaksin pada masa kanak-kanak muncul seperti itu. Krammer dari Gunung Sinai mengatakan dia mempunyai harapan besar bahwa vaksin bisa mengakhiri pandemi ini, meskipun menurutnya vaksin itu tidak mungkin bisa memberantas virus tersebut. Ia berharap pada akhirnya vaksin akan membuat Covid-19 lebih ringan dan jarang terjadi. Jika penyakitnya tidak parah dan jumlahnya sangat sedikit, maka tidak masalah, katanya, dan pada dasarnya kita sudah kembali normal. Berita minggu ini cukup menjanjikan untuk vaksin-vaksin lain. Salah satu yang dikembangkan oleh Moderna juga menggunakan messenger RNA, dan sebagian besar lainnya, dengan satu atau lain cara, ditujukan untuk memproduksi antibodi terhadap apa yang disebut protein lonjakan, yang digunakan virus untuk masuk ke dalam sel. Sebelas kandidat vaksin sedang dalam pengujian tahap akhir dan sejumlah vaksin lain yang menjanjikan juga berada di peringkat yang sama. Kelimpahan ini belum pernah terjadi dalam sejarah vaksin. Menyeimbangkan urgensi dengan etika penelitian dan kebutuhan data dalam jangka panjang tidaklah mudah. Namun ada banyak manfaat untuk melakukannya dengan benar. Kolom ini tidak serta merta mencerminkan pendapat dewan redaksi atau Bloomberg LP dan pemiliknya. Faye Flam adalah kolumnis Opini Bloomberg. Dia telah menulis untuk Economist, New York Times, Washington Post, Psychology Today, Science dan publikasi lainnya.
(Opini Bloomberg) — Vaksin yang dibuat oleh Pfizer dan mitranya BioNTech memenangkan perlombaan untuk membuktikan kemanjuran dalam uji coba besar. Namun apakah ini vaksin terbaik dari lusinan vaksin yang sedang diuji? Jika tidak, apakah vaksin yang lebih lambat namun lebih baik akan mempunyai peluang? Siaran pers minggu ini menyatakan bahwa vaksin tersebut 90% efektif mencegah gejala Covid-19. Itu berarti hampir semua infeksi terjadi pada orang yang mendapat plasebo dan bukan pada vaksin. Percobaan belum berakhir. Rencananya akan dihentikan setelah 164 orang dari 44,000 sukarelawan mengalami gejala dan dinyatakan positif mengidap virus tersebut, namun dewan independen diizinkan untuk mengintip datanya lebih awal. Mereka menunggu hingga mencapai 94 kasus infeksi untuk menyampaikan berita awal, menurut sebuah artikel di situs medis STATnews. Meskipun pengumuman tersebut terdengar menjanjikan, sebuah pertanyaan penting belum terjawab: Apakah vaksin mencegah orang terkena infeksi dan menyebarkannya ke orang lain, atau sekadar mencegah gejalanya? Dalam percobaan yang menggunakan hewan yang sengaja dipaparkan, beberapa kandidat vaksin mampu mencegah infeksi, sementara yang lain tidak. Hal ini menimbulkan perbedaan besar, karena vaksin biasanya paling kecil kemungkinannya untuk bekerja pada mereka yang paling membutuhkannya – yaitu orang yang sistem kekebalan tubuhnya tidak bekerja dengan benar. karena usia atau masalah kesehatan. Vaksin yang mencegah penularan penyakit pada orang yang lebih muda dan sehat akan menyelamatkan lebih banyak nyawa dengan secara tidak langsung melindungi orang-orang tersebut melalui kekebalan kelompok. Keamanan juga penting – orang mungkin tidak setuju untuk mendapatkan vaksin bahkan jika ada persepsi efek samping yang serius atau pengujian keamanan yang tidak lengkap. Hal ini menciptakan teka-teki etika yang besar. Setelah jelas bahwa suatu obat atau vaksin bekerja, secara tradisional dianggap tidak etis untuk terus memberikan plasebo kepada sukarelawan uji klinis. Pertanyaan lain yang belum terjawab adalah apakah uji klinis vaksin lain dapat dilanjutkan. Dan jika vaksin tersebut kemudian terbukti lebih baik daripada vaksin yang terdepan, apakah aman untuk menggunakannya pada orang-orang yang sudah pernah mendapatkan vaksin dengan manfaat yang lebih kecil? “Diskusi besarnya saat ini adalah bagaimana kita membuat vaksin tersebut tersedia tanpa kehilangan data yang kita miliki. membutuhkannya,” kata ahli imunologi Florian Krammer dari Icahn School of Medicine di Mount Sinai. Cara ilmuwan mengatasi masalah tersebut akan menentukan kapan vaksin siap diluncurkan. Bahkan sebelum persetujuan skala penuh, FDA dapat mempercepat vaksin melalui apa yang disebut otorisasi penggunaan darurat, yang dapat dikeluarkan untuk vaksin Pfizer sebelum akhir bulan ini. “Yang sedang dibahas saat ini adalah apakah otorisasi penggunaan darurat dari vaksin pertama akan mempersulit vaksin lain untuk menyelesaikan uji klinis,” kata peneliti Harvard Dan Barouch, salah satu pencipta vaksin lain yang diproduksi oleh Johnson & Johnson dan diuji pada 60,000 orang. Di satu sisi, EUA dapat mencegah ribuan kematian. Di sisi lain, lebih banyak kematian dapat dicegah dalam jangka panjang dengan mengumpulkan cukup data untuk mendapatkan vaksin yang paling aman dan efektif. Vaksin terdepan dari Pfizer adalah salah satu dari dua kandidat utama yang didasarkan pada teknologi baru yang menggunakan messenger RNA – asam nukleat, seperti DNA. Kedengarannya jauh lebih menakutkan, kata para ahli. RNA tidak dapat mempengaruhi gen di sel Anda. Dan dampaknya terhadap tubuh minimal dibandingkan tertular virus. Infeksi membajak semua mesin seluler Anda dan menggunakannya kembali untuk membuat lebih banyak virus, sementara RNA akan mendorong sel untuk membuat satu bagian kecil dari virus, menstimulasi sistem kekebalan untuk membuat antibodi yang akan menempel pada virus yang asli jika ditemukan. Ahli Reumatologi Arthur Krieg , pendiri obat-obatan Skakmat, tidak khawatir bahwa kecepatan yang belum pernah terjadi sebelumnya akan merugikan keamanan vaksin. “Apa yang mereka ubah adalah mempercepat proses peninjauan dan pengambilan keputusan, sehingga uji coba dapat berjalan jauh lebih cepat dari biasanya,” katanya. “Tetapi sejauh yang saya bisa lihat, kami tidak benar-benar berkorban demi keselamatan.” Dalam uji coba vaksin sebelumnya, sebagian besar efek samping terjadi dalam dua bulan pertama setelah peserta mendapatkan suntikan, dan sebagian besar terjadi dalam dua minggu pertama. , kata Arthur Krieg. Pfizer seharusnya sudah memiliki data keamanan tersebut pada minggu ketiga bulan November, ketika mereka memiliki waktu tindak lanjut selama dua bulan terhadap setidaknya setengah dari peserta. Namun, keseluruhan upaya mendapatkan vaksin bisa saja terhambat bahkan oleh persepsi bahaya. Begitu cukup banyak orang yang mendapatkan vaksin, beberapa dari mereka pasti akan terkena berbagai penyakit parah karena alasan yang tidak ada hubungannya dengan vaksin. Ketakutan yang salah mengaitkan autisme dengan vaksin pada masa kanak-kanak muncul seperti itu. Krammer dari Gunung Sinai mengatakan dia mempunyai harapan besar bahwa vaksin bisa mengakhiri pandemi ini, meskipun menurutnya vaksin itu tidak mungkin bisa memberantas virus tersebut. Ia berharap pada akhirnya vaksin akan membuat Covid-19 lebih ringan dan jarang terjadi. Jika penyakitnya tidak parah dan jumlahnya sangat sedikit, maka tidak masalah, katanya, dan pada dasarnya kita sudah kembali normal. Berita minggu ini cukup menjanjikan untuk vaksin-vaksin lain. Salah satu yang dikembangkan oleh Moderna juga menggunakan messenger RNA, dan sebagian besar lainnya, dengan satu atau lain cara, ditujukan untuk memproduksi antibodi terhadap apa yang disebut protein lonjakan, yang digunakan virus untuk masuk ke dalam sel. Sebelas kandidat vaksin sedang dalam pengujian tahap akhir dan sejumlah vaksin lain yang menjanjikan juga berada di peringkat yang sama. Kelimpahan ini belum pernah terjadi dalam sejarah vaksin. Menyeimbangkan urgensi dengan etika penelitian dan kebutuhan data dalam jangka panjang tidaklah mudah. Namun ada banyak manfaat untuk melakukannya dengan benar. Kolom ini tidak serta merta mencerminkan pendapat dewan redaksi atau Bloomberg LP dan pemiliknya. Faye Flam adalah kolumnis Opini Bloomberg. Dia telah menulis untuk Economist, New York Times, Washington Post, Psychology Today, Science dan publikasi lainnya.
,